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RECIPE is one of the leading providers of laboratory medical testing procedures for hospitals and laboratory doctors. Our products are established in more than 80 countries worldwide and are used e.g. in the diagnosis of diseases and in drug level control.
Project Lead (m/f/d) Development HPLC/LCMS/ICP-MS, Full-Time
Your Tasks/Ihre Aufgaben:
– Development of HPLC-, LC-MS/MS- and ICP-MS applications
– Verification / validation of methods according to IVDR
– Service and maintenance of HPLC-, LC-MS/MS-and ICP-MS systems
– Application support
– Entwicklung von HPLC-, LC-MS/MS- und ICP-MS Anwendungen
– Verifizierung / Validierung von Methoden nach IVDR
– Wartung und Instandhaltung von HPLC-, LC-MS/MS- und ICP-MS Systemen
– Applikationssupport
Your Profile/Ihr Profil:
– Completed scientific education, master level (chemistry, biology or pharmacy)
– Professional experience in an analytical laboratory, preferably for clinical diagnostics
– Advanced skills in laboratory analytics, i.e., HPLC/LC-MS/MS or ICP-MS
– Advanced skills in IT- and laboratory software
– Language skills German (B2), English (B2)
-Abgeschlossene Berufsausbildung als Master (Chemie, Biologie oder Pharmazie)
– Berufserfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise im Bereich der klinischen Diagnostik
– Fundierte Kenntnisse im Bereich instrumenteller Analytik (HPLC/LC-MS/MS, oder ICP-MS)
– Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Programmen, inkl. Laborsoftware
– Sprachkenntnisse Deutsch (B2), Englisch (B2)
Quality Manager (m/f/d), Part time
Your Tasks/Ihre Aufgaben:
- Maintenance of the QM system
- Preparation and maintenance of technical and regulatory documents, conformity assessment
- Planning and conducting employee training sessions
- Conducting internal and external audits
- Support in CAPA as well as change control management
- Aufrechterhaltung des QM-Systems
- rstellung und Pflege von technischen und regulatorischen Dokumenten, Konformitätsbewertung
- Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulunge
- Durchführung von internen und externen Audits
- Unterstützung bei CAPA- und Change Control Prozessen
Your Profile/Ihr Profil:
- Degree in chemistry, biochemistry, biology, medical technology, engineering (bachelor’s or master’s degree) OR scientific, medical, technical or legal training (legal assistant)
- Experience with QM system DIN EN ISO 13485
- Experience in risk management (EN ISO 14971)
- Knowledge of IVD Regulation 2017/746 MPG/MPDG
- Experience in conducting internal audits
- Proficient in English and German (C2/C2+)
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Medizintechnik, Ingenieurswesen (Bachelor oder Master) ODER wissenschaftliche, medizinische, technische oder juristische Ausbildung (Fachgehilfe Rechtswesen)
- Erfahrung mit QM- DIN EN ISO 13485
- Erfahrung im Risikomanagement (EN ISO 14971)
- Kenntnisse der IVD-Verordnung 2017/746 MPG/MPDG
- Erfahrung in der Durchführung interner Audits
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (C2/C2+)
If you are interested please contact us under/Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, kontaktieren Sie uns bitte per :
e-Mail: Juana Mauff
personal@recipe.de
