Scientific officer

Product management reference materials, part time (m/f/d)

Your Tasks/Ihre Aufgaben:

• Support in the definition of target values and control ranges
• Recording of proficiency testing results as well as updating and maintenance of the corresponding databases
• Updating and maintenance of the analyte database
• Unterstützung bei der Festlegung der Sollwerte und Kontrollbereiche
• Erfassung von Ringversuchsergebnissen sowie Aktualisierung und Pflege der entsprechenden Datenbanken
• Aktualisierung und Pflege der Analytendatenbank

Your Profile/Ihr Profil:

• completed vocational training as chemical laboratory assistant / CTA / BTA / PTA / MTA or studies, e.g. chemistry, biology or similar (Bachelor or Master)
• confident handling of common EDP programs
• language skills German (B2), English (B2)
• abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant / CTA / BTA / PTA / MTA oder Studium, z.B. Chemie, Biologie o.ä. (Bachelor oder Master)
• sicherer Umgang mit gängigen EDV -Programmen
• Sprachkenntnisse Deutsch (B2), Englisch (B2)

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Junior Manager Customer Support (m/f/d)

Your Tasks/Ihre Aufgaben:

• Recording and maintenance of contact and delivery address data as well as communication and actions in the CRM database 
• Independent processing of customer inquiries
• Support in maintaining the knowledge database for first/second level support (Q&As)
• Assist with documentation, tracking, notifications as part of CAPA and PMS processes.
• Erfassung und Pflege der Kontakt- und Lieferadressdaten sowie Kommunikation und Aktionen in der CRM Datenbank
• Selbstständiges Bearbeiten von Kundenanfragen
• Unterstützung bei der Pflege der Wissensdatenbank für den First-/ Second-Level Support (Q&As)
• Unterstützung bei der Dokumentation, Nachverfolgung, Benachrichtigungen im Rahmen der CAPA und PMS Prozesse

Your Profile/Ihr Profil:

• Degree as chemical-technical assistent or Bachelor/Master (Biology, chemistry, nutrition, etc.)
• History of chromatography/HPLC-skills
• Structured, customer-oriented communication skills
• Language skills English (B2), German (B1)
• Abgeschlossene Ausbildung CTA oder Bachelor/Master (Chemie, Biologie, Ernährung etc.)
• Chromatography/HPLC-Erfahrung
• Strukturierte, kundenorientierte Kommunikation
• Sprachkenntnisse Englisch (B2), Deutsch (B1)

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Project Lead (m/f/d) Development HPLC/LCMS/ICP-MS, Full-Time

Your Tasks/Ihre Aufgaben:

• Development of HPLC-, LC-MS/MS- and ICP-MS applications
• Verification / validation of methods according to IVDR
• Service and maintenance of HPLC-, LC-MS/MS- and ICP-MS systems
• Application support
• Entwicklung von HPLC-, LC-MS/MS- und ICP-MS Anwendungen
• Verifizierung / Validierung von Methoden nach IVDR
• Wartung und Instandhaltung von HPLC-, LC-MS/MS- und ICP-MS Systemen
• Applikationssupport

Your Profile/Ihr Profil:

• Completed scientific education, master level (chemistry, biology or pharmacy)
• Professional experience in an analytical laboratory, preferably for clinical diagnostics
• Advanced skills in laboratory analytics, e., HPLC/LC-MS/MS or ICP-MS
• Advanced skills in IT- and laboratory software
• Language skills German (B2), English (B2)
• Abgeschlossene Berufsausbildung als Master (Chemie, Biologie oder Pharmazie)
• Berufserfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise im Bereich der klinischen Diagnostik
• Fundierte Kenntnisse im Bereich instrumenteller Analytik (HPLC/LC-MS/MS, oder ICP-MS)
• Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Programmen, Laborsoftware
• Sprachkenntnisse Deutsch (B2), Englisch (B2)

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Quality Manager (m/f/d)

Your Tasks/Ihre Aufgaben:

• Maintenance of the QM system
• Preparation and maintenance of technical and regulatory documents, conformity assessment
• Planning and conducting employee training sessions
• Conducting internal and external audits
• Support in CAPA as well as change control management

• Aufrechterhaltung des QM-Systems
• Erstellung und Pflege von technischen und regulatorischen Dokumenten, Konformitätsbewertung
• Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
• Durchführung von internen und externen Audits
• Unterstützung bei CAPA- und Change Control Prozessen

Your Profile/Ihr Profil:

• Degree in chemistry, biochemistry, biology, medical technology, engineering (bachelor’s or master’s degree)  OR scientific, medical, technical or legal training (legal  assistant)
• Experience with QM system DIN EN ISO 13485
• Experience in risk management (EN ISO 14971)
• Knowledge of IVD Regulation 2017/746 MPG/MPDG
• Experience in conducting internal audits
• Proficient in English and German (D2/3)

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Medizintechnik, Ingenieurswesen (Bachelor oder  Master) ODER wissenschaftliche, medizinische, technische  oder juristische Ausbildung (Fachgehilfe Rechtswesen)
• Erfahrung mit QM- DIN EN ISO 13485
• Erfahrung im Risikomanagement (EN ISO 14971)
• Kenntnisse der IVD-Verordnung 2017/746 MPG/MPDG
• Erfahrung in der Durchführung interner Audits
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (D2/3)

Junior Scientific Officer (m/f/d) Regulatory Affairs / Labelling

Wissenschaftliche(n) Mitarbeiter(in) (m/w/d)

Your Tasks / Ihre Aufgaben :

– Development of technical documentation (STED) for the conformity assessment
   (CE-marking)
– Development of manuals and short instructions (IFU)
– Update of safety data sheets (REACH)
– Development of product information  (catalogs, website etc.)
– Maintaining customer / dealer contacts in cooperation with Customer Support

– Erstellen der Zulassungsdokumentation (STED) für die Konformitätsbewertung (CE-
   Kennzeichnung)
– Ausarbeiten von Arbeits- und Kurzanleitungen (IFU)
– Update der Sicherheitsdatenblätter (REACH)
– Mitarbeit bei Erstellung von Produktinformationen (Kataloge, Website etc.)
– Kunden- / Händlerkontakte pflegen in Zusammenarbeit mit dem Customer Support

Your Profile / Ihr Profil :

– Current or completed studies, e.g. chemistry, biology or similar (bachelor or master, working student also welcome)
– Structured, customer-oriented communication skills
– Language skills English (B2), German (B1)

– laufendes oder abgeschlossenes Studium, z.B. Chemie, Biologie o.ä. (Bachelor oder Master, gerne auch Werksstudent)
– Strukturierte, kundenorientierte Kommunikation
– Sprachkenntnisse Englisch (B2), Deutsch (B1)

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Laboratory Technician (m/f/d) Quality Control or Development
Full-Time

Laborant / Techn. Assistent (m/w/d) im Bereich Qualitätskontrolle oder Entwicklung in Vollzeit       

Your Tasks / Ihre Aufgaben: 

-Responsible product testing as part of the product release process                                        -Monitoring and maintenance activities of laboratory equipment                                              -Identifying sources of defects and assisting in the development of corrective actions          -Assist in product development, verification and validation activities

-Verantwortungsvolle Produktprüfungen im Rahmen der Produktfreigabe        -Überwachung und Wartungstätigkeiten von Laborgeräten                                                        -Ermittlung von Fehlerquellen und Mitwirkung bei der Erarbeitung von Korrekturmaßnahmen                                                                                                                      -Assistenz bei Produktentwicklung, Verifizierung und Validierung

Your Profile / Ihr Profil : 

-Completed vocational training as a chemical laboratory assistant / CTA / BTA / PTA / MTA or bachelor (chemistry, biology or pharmacy)                                                                              -Professional experience in an analytical laboratory, preterably for clinical diagnostics        -Advanced skills in laboratory analytics, i.e., HPLC and LC-MS/MS                                              -Advanced skills in IT- and laboratory software                                                                            -Language skills German (B2), English (B2)

-Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant / CTA / BTA / PTA / MTA oder Bachelor (Chemie, Biologie oder Pharmazie)                                                                                -Berufserfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise im Bereich der klinischen Diagnostik                                                                                                                                         -Fundierte Kenntnisse im Bereich der instrumentellen Analytik, insbesondere der HPLC und LC-MS/MS                                                                                                                                  -Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Programmen, inkl. Laborsoftware                                      -Sprachkenntnisse Deutsch (B2), Englisch (B2)

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