Laborant / Techn. Assistent (m/w/d) im Bereich Qualitätskontrolle in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

• Verantwortungsvolle Produktprüfungen im Rahmen der Produktfreigabe
• Überwachungs- und Wartungstätigkeiten von Laborgeräten
• Ermittlung von Fehlerquellen und Mitwirkung bei der Erarbeitung von Korrekturmaßnahme
• Kontinuierliche Entwicklung und Verbesserung unserer Qualitätsprozesse

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant/in, CTA, BTA, PTA, MTA oder Bachelor (Chemie, Biologie, Pharmazie)
• Berufserfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise im Bereich der klinischen Diagnostik
• Fundierte Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC und LC-MS/MS
• Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Programmen
• Sorgfältige Arbeitsweise und gewissenhafte Dokumentation
• Sprachkenntnisse: Deutsch (B2), Englisch (B2)

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Projektleiter (m/w/d) Entwicklung
HPLC/LCMS/ICP-MS, Vollzeit

Ihre Aufgaben/ Your Tasks:

– Entwicklung von HPLC-, LC-MS/MS- und ICP-MS Anwendungen
– Verifizierung / Validierung von Methoden nach IVDR
– Wartung und Instandhaltung von HPLC-, LC-MS/MS- und ICP-MS Systemen
– Applikationssupport
– Development of HPLC-, LC-MS/MS- and ICP-MS applications
– Verification / validation of methods according to IVDR
– Service and maintenance of HPLC-, LC-MS/MS- and ICP-MS systems
– Application support

Ihr Profil/ Your Profile:

– Abgeschlossene Berufsausbildung als Master (Chemie, Biologie oder Pharmazie)
– Berufserfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise im Bereich der klinischen Diagnostik
– Fundierte Kenntnisse im Bereich instrumenteller Analytik (HPLC/LC MS/MS, oder ICP-MS)
– Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Programmen, inkl. Laborsoftware
– Sprachkenntnisse Deutsch (B2), Englisch (B2)
– Completed scientific education, master level (chemistry, biology or pharmacy)
– Professional experience in an analytical laboratory, preferably for clinical diagnostics
– Advanced skills in laboratory analytics, i.e., HPLC/LC-MS/MS or ICP-MS
– Advanced skills in IT- and laboratory software
– Language skills German (B2), English (B2)

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Quality Manager (m/w/d) in Teilzeit

Ihre Aufgaben / Your Tasks:

• Aufrechterhaltung des QM-Systems
• Erstellung und Pflege von technischen und regulatorischen Dokumenten, Konformitätsbewertung
• Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
• Durchführung von internen und externen Audits
• Unterstützung bei CAPA- und Change Control Prozessen
• Maintenance of the QM system
• Preparation and maintenance of technical and regulatory documents, conformity assessment
• Planning and conducting employee training sessions
• Conducting internal and external audits
• Support in CAPA as well as change control management

Ihr Profil / Your Profile:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Medizintechnik, Ingenieurswesen (Bachelor oder Master) ODER wissenschaftliche, medizinische, technische oder juristische Ausbildung (Fachgehilfe Rechtswesen)
• Erfahrung mit QM- DIN EN ISO 13485
• Erfahrung im Risikomanagement (EN ISO 14971)
• Kenntnisse der IVD-Verordnung 2017/746 MPG/MPDG
• Erfahrung in der Durchführung interner Audits
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (C2/C2+)
• Degree in chemistry, biochemistry, biology, medical technology, engineering (bachelor’s or master’s degree) OR scientific, medical, technical or legal training (legal assistant)
• Experience with QM system DIN EN ISO 13485
• Experience in risk management (EN ISO 14971)
• Knowledge of IVD Regulation 2017/746 MPG/MPDG
• Experience in conducting internal audits
• Proficient in English and German (C2/C2+)

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