Projektleiter (m/w/d) Entwicklung HPLC/LCMS/ICP-MS, Vollzeit

Ihre Aufgaben / Your Tasks:

• Entwicklung von HPLC-, LC-MS/MS- und ICP-MS Anwendungen
• Verifizierung / Validierung von Methoden nach IVDR
• Wartung und Instandhaltung von HPLC-, LC-MS/MS- und ICP-MS Systemen
• Applikationssupport
• Development of HPLC-, LC-MS/MS- and ICP-MS applications
• Verification / validation of methods according to IVDR
• Service and maintenance of HPLC-, LC-MS/MS- and ICP-MS systems
• Application support

Ihr Profil / Your Profile:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Master (Chemie, Biologie oder Pharmazie)
• Berufserfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise im Bereich der klinischen Diagnostik
• Fundierte Kenntnisse im Bereich instrumenteller Analytik (HPLC/LC-MS/MS, oder ICP-MS)
• Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Programmen, Laborsoftware
• Sprachkenntnisse Deutsch (B2), Englisch (B2)
• Completed scientific education, master level (chemistry, biology or pharmacy)
• Professional experience in an analytical laboratory, preferably for clinical diagnostics
• Advanced skills in laboratory analytics, e., HPLC/LC-MS/MS or ICP-MS
• Advanced skills in IT- and laboratory software
• Language skills German (B2), English (B2)

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Quality Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben / Your Tasks: 

• Aufrechterhaltung des QM-Systems
• Erstellung und Pflege von technischen und regulatorischen Dokumenten, Konformitätsbewertung
• Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
• Durchführung von internen und externen Audits
• Unterstützung bei CAPA- und Change Control Prozessen

• Maintenance of the QM system
• Preparation and maintenance of technical and regulatory documents, conformity assessment
• Planning and conducting employee training sessions
• Conducting internal and external audits
• Support in CAPA as well as change control management

Ihr Profil / Your Profile:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biochemie,Biologie, Medizintechnik, Ingenieurswesen (Bachelor oder  Master) ODER wissenschaftliche, medizinische, technische  oder juristische Ausbildung (Fachgehilfe Rechtswesen)
• Erfahrung mit QM- DIN EN ISO 13485
• Erfahrung im Risikomanagement (EN ISO 14971)
• Kenntnisse der IVD-Verordnung 2017/746 MPG/MPDG
• Erfahrung in der Durchführung interner Audits
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (D2/3)

• Degree in chemistry, biochemistry, biology, medical technology, engineering (bachelor’s or master’s degree)  OR scientific, medical, technical or legal training (legal  assistant)
• Experience with QM system DIN EN ISO 13485
• Experience in risk management (EN ISO 14971)
• Knowledge of IVD Regulation 2017/746 MPG/MPDG
• Experience in conducting internal audits
• Proficient in English and German (D2/3)

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Chemisch-Technische(n) Assistent(in) für unser Customer Support Team

(m/w/d)

Ihre Aufgaben / Your Tasks: 

• Erfassung und Pflege der Kontakt- und Lieferadressdaten sowie Kommunikation und Aktionen in der CRM-Datenbank
• Selbstständiges Bearbeiten von Kundenanfragen
• Unterstützung bei der Pflege der Wissensdatenbank für den First- / Second-Level Support (Q&As)
• Unterstützung bei der Dokumentation, Nachverfolgung, Benachrichtigungen im Rahmen der CAPA und PMS Prozesse
• Recording and maintenance of contact and delivery address data as well as communication and actions in the CRM database
• Independent processing of customer inquiries
• Support in maintaining the knowledge database for first / second level support (Q&As)
• Assist with documentation, tracking, notifications as part of CAPA and PMS processes           

Ihr Profil / Your Profile:

• Abgeschlossene Ausbildung zum Chemisch-Technischen Assistenten oder gleichwertige Ausbildung
• Chromatographie/HPLC-Erfahrung
• Strukturierte, kundenorientierte Kommunikation
• Sprachkenntnisse Englisch (B2), Deutsch (B1)
• Degree as a chemical-technical assistant or equivalent
• History of chromatography/HPLC-skills
• Structured, customer-oriented communication skills
• Language skills English (B2), German (B1)

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Wissenschaftliche(n) Mitarbeiter(in) (m/w/d)

Junior Scientific Officer (m/f/d) Regulatory Affairs / Labelling 

Ihre Aufgaben / Your Tasks:

– Erstellen der Zulassungsdokumentation (STED) für die Konformitätsbewertung (CE-
   Kennzeichnung)
– Ausarbeiten von Arbeits- und Kurzanleitungen (IFU)
– Update der Sicherheitsdatenblätter (REACH)
– Mitarbeit bei Erstellung von Produktinformationen (Kataloge, Website etc.)
– Kunden- / Händlerkontakte pflegen in Zusammenarbeit mit dem Customer Support

– Development of technical documentation (STED) for the conformity assessment (CE-
   marking)
– Development of manuals and short instructions (IFU)
– Update of safety data sheets (REACH)
– Development of product information  (catalogs, website etc.)
– Maintaining customer / dealer contacts in cooperation with Customer Support

Ihr Profil / Your Profile:

– Abgeschlossenes Studium, z.B. Chemie, Medizintechnik o.ä. (Bachelor oder Master)
– Strukturierte, kundenorientierte Kommunikation
– Sprachkenntnisse Englisch (B2), Deutsch (B1)

– Bachelor or Master degree, e.g. chemistry, medical technology or similar
– Structured, customer-oriented communication skills
– Language skills English (B2), German (B1)

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Laborant / Tech. Assistent (m/w/d) im Bereich Qualitätskontrolle oder Entwicklung in Vollzeit

Laboratory Technician (m/f/d) Quality Control or Development
Full-Time

Ihre Aufgaben / Your Tasks :

-Verantwortungsvolle Produktprüfungen im Rahmen der Produktfreigabe        –Überwachung und Wartungstätigkeiten von Laborgeräten                                                        –Ermittlung von Fehlerquellen und Mitwirkung bei der Erarbeitung von     Korrekturmaßnahmen                                                                                                                    –Assistenz bei Produktentwicklung, Verifizierung und Validierung

 -Responsible product testing as part of the product release process                                       –Monitoring and maintenance activities of laboratory equipment                                           -Identifying sources of defects and assisting in the development of corrective action           -Assist in product development, verification and validation activities

Ihr Profil / Your Profile:

-Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant / CTA / BTA / PTA / MTA oder       Bachelor (Chemie, Biologie oder Pharmazie)                                                                               -Berufserfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise im Bereich der klinischen  Diagnostik                                                                                                                                          –Fundierte Kenntnisse im Bereich der instrumentellen Analytik, insbesondere der HPLC und LC-MS/MS                                                                                                                                  –Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Programmen, inkl. Laborsoftware                                    –Sprachkenntnisse Deutsch (B2), Englisch (B2)

-Completed vocational training as a chemical laboratory assistant / CTA / BTA / PTA / MTA or bachelor (chemistry, biology or pharmacy)                                                                              –Professional experience in an analytical laboratory, preterably for clinical diagnostics        –Advanced skills in laboratory analytics, i.e., HPLC and LC-MS/MS                                              -Advanced skills in IT- and laboratory software                                                                           –Language skills German (B2), English (B2)

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