Alle CE-IVD-gekennzeichneten Produkte von RECIPE entsprechen der IVD-Richtlinie 98/78/EG (IVDD).

Die IVDD wurde am 26.05.2022 durch die IVD-Verordnung EU 2017/746 (IVDR) aufgehoben.

Durch die Verordnung (EU) 2022/112 wurden Übergangsbestimmungen in die IVDR aufgenommen, welche es den Herstellern erlauben, weiterhin IVDD-konforme Produkte in Verkehr zu bringen.

Alle RECIPE Produkte gehören der Risikoklasse B oder C an. Die Übergangs­fristen für diese Produkte enden am 26.05.2027 für die Risikoklasse B und am 26.05.2026 für die Risikoklasse C. Alle RECIPE Produkte sind bis zum Ende der Übergangsfristen unter der IVDD gültig.

Darüber hinaus sind die RECIPE Produkte IVDR-ready und werden derzeit von der Benannten Stelle BSI (British Standards Institution) technisch bewertet.