IVDR
Alle CE-IVD-gekennzeichneten Produkte von RECIPE entsprechen der IVD-Richtlinie 98/78/EG (IVDD).
Die IVDD wurde am 26.05.2022 durch die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) aufgehoben.
Durch die Verordnung (EU) 2022/112 wurden Übergangsbestimmungen in die IVDR aufgenommen, welche es den Herstellern erlauben, weiterhin IVDD-konforme Produkte in Verkehr zu bringen.
Alle RECIPE Produkte gehören der Risikoklasse B oder C an. Die Übergangsfristen gemäß der EU-Verordnung 2024/1860 für diese Produkte enden am 31.12.2029 für die Risikoklasse B und am 31.12.2028 für die Risikoklasse C. Alle RECIPE Produkte sind bis zum Ende der Übergangsfristen unter der IVDD gültig.
RECIPE Produkte sind zertifiziert nach IVDR gemäß Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika, Anhang IX, Kapitel I und III (BSI EU IVDR Zertifikat Nr. 759872).
RECIPE IVDR-konforme Produkte (Stand: 18.05.2026):
| Best.-Nr. | Produktname |
|---|---|
| 1000 | ClinRep® Komplettkit für Katecholamine im Plasma |
| 2000 | ClinRep® Komplettkit für Katecholamine im Urin |
| 3500 | ClinRep® Komplettkit für VMS, HVS, 5-HIES im Urin, advanced |
| 4500 | ClinRep® Komplettkit für Metanephrine im Urin, advanced |
| 14000 | ClinRep® Komplettkit, advanced, für Antiepileptika im Serum / Plasma |
| 14100 | ClinRep® Komplettkit für Antiepileptika im Serum und Plasma mit UHPLC |
| 17200 | ClinEasy® Komplettkit für 5-Aminolävulinsäure und Porphobilinogen im Urin |
| 17300 | ClinEasy® Komplettkit für Porphobilinogen im Urin |
| 21000 | ClinRep® Komplettkit für CDT (Kohlenhydrat-defizientes Transferrin) im Serum |
| 21100 | ClinRep® Komplettkit für CDT (Kohlenhydrat-defizientes Transferrin) im Serum, on-line |
| 21200 | ClinRep® Komplettkit für CDT (Kohlenhydrat-defizientes Transferrin) im Serum, automatisierte on-line Analytik |
| 22000 | ClinRep® Komplettkit für Vitamin A und E im Serum und Plasma |
| 22100 | ClinRep® Komplettkit für Vitamin A und E im Serum und Plasma mit UHPLC |
| 23000 | ClinRep® Komplettkit für Homocystein im Plasma |
| 24000 | ClinRep® Komplettkit für Vitamin B1 im Vollblut |
| 25000 | ClinRep® Komplettkit für Vitamin B2 im Vollblut |
| 26000 | ClinRep® Komplettkit für Vitamin B6 im Plasma und Vollblut |
| 27000 | ClinRep® Chromatographiekit für Vitamin B1, B2 im Vollblut und Vitamin B6 im Plasma und Vollblut |
| 27001 | ClinRep® Probenvorbereitungskit für Vitamin B1 im Vollblut |
| 27002 | ClinRep® Probenvorbereitungskit für Vitamin B2 im Vollblut |
| 27006 | ClinRep® Probenvorbereitungskit für Vitamin B6 im Plasma und Vollblut |
| 35000 | ClinRep® Komplettkit für 25-OH-Vitamin D2/D3 im Plasma und Serum |
| 35100 | ClinRep® Komplettkit für 25-OH-Vitamin D2/D3 im Plasma und Serum mit UHPLC |
| MS1100 | ClinMass® Komplettkit, advanced, für Immunsuppressiva im Vollblut, on-line |
| MS1200 | ClinMass® Komplettkit, advanced, für Immunsuppressiva im Vollblut, automatisierte on-line Analytik |
| MS1300 | ClinMass® Komplettkit, advanced, für Immunsuppressiva im Vollblut, automatisierte on-line Analytik mit Filterplatten |
| MS2000 | ClinMass® Komplettkit für Homocystein im Plasma und Serum |
| MS2100 | ClinSpot® Komplettkit für Homocystein im Trockenblut (Filterspots) |
| MS5100 | ClinMass® Komplettkit, advanced, für Methylmalonsäure im Serum, Plasma und Urin |
| MS7000 | ClinMass® Komplettkit für 25-OH-Vitamin D2/D3 im Plasma und Serum, on-line |
| MS7100 | ClinMass® Komplettkit für 25-OH-Vitamin D2/D3 im Plasma und Serum, automatisierte on-line Analytik |
| MS7200 | ClinMass® Komplettkit für 25-OH-Vitamin D2/D3 im Plasma und Serum, automatisierte on-line Analytik mit Filterplatten |
| MS8000 | ClinMass® Komplettkit für Ethylglukuronid und Ethylsulfat im Urin |
| MS8100 | ClinMass® Zusatzkit für Ethylglukuronid and Ethylsulfat im Plasma und Serum |
| MS9100 | ClinMass® Add-on Set für Trizyklische Antidepressiva im Serum und Plasma |
| MS9200 | ClinMass® Add-on Set für Antiepileptika im Serum für Plasma |
| MS9300 | ClinMass® Add-on Set für Neuroleptika im Serum und Plasma |
| MS9400 | ClinMass® Add-on Set für Antidepressiva im Serum und Plasma |
| MS9500 | ClinMass® Add-on Set für Benzodiazepine im Serum und Plasma |
| MS9600 | ClinMass® Add-on Set für Antimykotika im Serum und Plasma |
| MS9700 | ClinMass® Add-on Set für Antibiotika im Serum und Plasma |
| MS10000 | ClinSpot® Komplettkit für Aminosäuren und Acylcarnitine im Trockenblut (Filterspots) |
| MS10100 | ClinSpot® Komplettkit für Aminosäuren und Acylcarnitine im Trockenblut (Filterspots) mit Filterplatten |
| MS10200 | ClinSpot® Komplettkit für Aminosäuren und Acylcarnitine im Trockenblut (Filterspots), nicht-derivatisiert |
| MS10300 | ClinSpot® Komplettkit für Aminosäuren und Acylcarnitine im Trockenblut (Filterspots), mit Filterplatten, nicht-derivatisiert |
| MS11000 | ClinMass® Komplettkit für Freie Metanephrine im Plasma, on-line |
| MS11100 | ClinMass® Komplettkit für Freie Metanephrine im Plasma |
| MS13000 | ClinMass® Komplettkit für Vitamine B1, B2 im Vollblut und Vitamin B6 im Plasma und Vollblut |
| MS99100 | ClinMass® Add-on Set für Mycophenolsäure im Serum und Plasma |
| MS99200 | ClinMass® Add-on Set für Immunsuppressiva im Vollblut |
| MS100000 | ClinDART® Komplettkit für Mycophenolsäure im Serum und Plasma |