IVDR
Alle CE-IVD-gekennzeichneten Produkte von RECIPE entsprechen der IVD-Richtlinie 98/78/EG (IVDD).
Die IVDD wurde am 26.05.2022 durch die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) aufgehoben.
Durch die Verordnung (EU) 2022/112 wurden Übergangsbestimmungen in die IVDR aufgenommen, welche es den Herstellern erlauben, weiterhin IVDD-konforme Produkte in Verkehr zu bringen.
Alle RECIPE Produkte gehören der Risikoklasse B oder C an. Die Übergangsfristen gemäß der EU-Verordnung 2024/1860 für diese Produkte enden am 31.12.2029 für die Risikoklasse B und am 31.12.2028 für die Risikoklasse C. Alle RECIPE Produkte sind bis zum Ende der Übergangsfristen unter der IVDD gültig.
RECIPE Produkte sind zertifiziert nach IVDR gemäß Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika, Anhang IX, Kapitel I und III (BSI EU IVDR Zertifikat Nr. 759872).
RECIPE IVDR-konforme Produkte (Stand: 10.02.2026): | ||||||||||
Best.-Nr. | Produktname | |||||||||
1000 | ClinRep® Komplettkit für Katecholamine im Plasma | |||||||||
2000 | ClinRep® Komplettkit für Katecholamine im Urin | |||||||||
3500 | ClinRep® Komplettkit für VMS, HVS, 5-HIES im Urin, advanced | |||||||||
4500 | ClinRep® Komplettkit für Metanephrine im Urin, advanced | |||||||||
14000 | ClinRep® Komplettkit, advanced, für Antiepileptika im Serum / Plasma | |||||||||
14100 | ClinRep® Komplettkit für Antiepileptika im Serum und Plasma mit UHPLC | |||||||||
17200 | ClinEasy® Komplettkit für 5-Aminolävulinsäure und Porphobilinogen im Urin | |||||||||
17300 | ClinEasy® Komplettkit für Porphobilinogen im Urin | |||||||||
21000 | ClinRep® Komplettkit für CDT (Kohlenhydrat-defizientes Transferrin) im Serum | |||||||||
21100 | ClinRep® Komplettkit für CDT (Kohlenhydrat-defizientes Transferrin) im Serum, on-line | |||||||||
21200 | ClinRep® Komplettkit für CDT (Kohlenhydrat-defizientes Transferrin) im Serum, automatisierte on-line Analytik | |||||||||
22000 | ClinRep® Komplettkit für Vitamin A und E im Serum und Plasma | |||||||||
22100 | ClinRep® Komplettkit für Vitamin A und E im Serum und Plasma mit UHPLC | |||||||||
23000 | ClinRep® Komplettkit für Homocystein im Plasma | |||||||||
24000 | ClinRep® Komplettkit für Vitamin B1 im Vollblut | |||||||||
25000 | ClinRep® Komplettkit für Vitamin B2 im Vollblut | |||||||||
26000 | ClinRep® Komplettkit für Vitamin B6 im Plasma und Vollblut | |||||||||
27000 | ClinRep® Chromatographiekit für Vitamin B1, B2 im Vollblut und Vitamin B6 im Plasma und Vollblut | |||||||||
27001 | ClinRep® Probenvorbereitungskit für Vitamin B1 im Vollblut | |||||||||
27002 | ClinRep® Probenvorbereitungskit für Vitamin B2 im Vollblut | |||||||||
27006 | ClinRep® Probenvorbereitungskit für Vitamin B6 im Plasma und Vollblut | |||||||||
35000 | ClinRep® Komplettkit für 25-OH-Vitamin D2/D3 im Plasma und Serum | |||||||||
35100 | ClinRep® Komplettkit für 25-OH-Vitamin D2/D3 im Plasma und Serum mit UHPLC | |||||||||
MS1100 | ClinMass® Komplettkit, advanced, für Immunsuppressiva im Vollblut, on-line | |||||||||
MS1200 | ClinMass® Komplettkit, advanced, für Immunsuppressiva im Vollblut, automatisierte on-line Analytik | |||||||||
MS1300 | ClinMass® Komplettkit, advanced, für Immunsuppressiva im Vollblut, automatisierte on-line Analytik mit Filterplatten | |||||||||
MS2000 | ClinMass® Komplettkit für Homocystein im Plasma und Serum | |||||||||
MS2100 | ClinSpot® Komplettkit für Homocystein im Trockenblut (Filterspots) | |||||||||
MS5100 | ClinMass® Komplettkit, advanced, für Methylmalonsäure im Serum, Plasma und Urin | |||||||||
MS7000 | ClinMass® Komplettkit für 25-OH-Vitamin D2/D3 im Plasma und Serum, on-line | |||||||||
MS7100 | ClinMass® Komplettkit für 25-OH-Vitamin D2/D3 im Plasma und Serum, automatisierte on-line Analytik | |||||||||
MS7200 | ClinMass® Komplettkit für 25-OH-Vitamin D2/D3 im Plasma und Serum, automatisierte on-line Analytik mit Filterplatten | |||||||||
MS8000 | ClinMass® Komplettkit für Ethylglukuronid und Ethylsulfat im Urin | |||||||||
MS8100 | ClinMass® Zusatzkit für Ethylglukuronid and Ethylsulfat im Plasma und Serum | |||||||||
MS9100 | ClinMass® Add-on Set für Trizyklische Antidepressiva im Serum und Plasma | |||||||||
MS9200 | ClinMass® Add-on Set für Antiepileptika im Serum für Plasma | |||||||||
MS9300 | ClinMass® Add-on Set für Neuroleptika im Serum und Plasma | |||||||||
MS9400 | ClinMass® Add-on Set für Antidepressiva im Serum und Plasma | |||||||||
MS9500 | ClinMass® Add-on Set für Benzodiazepine im Serum und Plasma | |||||||||
MS9600 | ClinMass® Add-on Set für Antimykotika im Serum und Plasma | |||||||||
MS10000 | ClinSpot® Komplettkit für Aminosäuren und Acylcarnitine im Trockenblut (Filterspots) | |||||||||
MS10100 | ClinSpot® Komplettkit für Aminosäuren und Acylcarnitine im Trockenblut (Filterspots) mit Filterplatten | |||||||||
MS10200 | ClinSpot® Komplettkit für Aminosäuren und Acylcarnitine im Trockenblut (Filterspots), nicht-derivatisiert | |||||||||
MS10300 | ClinSpot® Komplettkit für Aminosäuren und Acylcarnitine im Trockenblut (Filterspots), mit Filterplatten, nicht-derivatisiert | |||||||||
MS11000 | ClinMass® Komplettkit für Freie Metanephrine im Plasma, on-line | |||||||||
MS11100 | ClinMass® Komplettkit für Freie Metanephrine im Plasma | |||||||||
MS13000 | ClinMass® Komplettkit für Vitamine B1, B2 im Vollblut und Vitamin B6 im Plasma und Vollblut | |||||||||
MS99100 | ClinMass® Add-on Set für Mycophenolsäure im Serum und Plasma | |||||||||
MS99200 | ClinMass® Add-on Set für Immunsuppressiva im Vollblut | |||||||||